من خلال معرفة شاملة بالمشهد التنظيمي لمنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا ، يمكن لـ AcedrA تسجيل أي منتجات صحية في السوق بنجاح. فريقنا المتمرس مكرس لتقديم خدمات رائدة في الصناعة وتزويدك بحلول تسجيل مخصصة لمنتجك.

توفر مجموعة إدارة التباين في AcedrA تحكمًا كاملاً في دورة حياة التسجيل لمنتج صيدلاني. نقوم بتمكين المراقبة في الوقت الفعلي للتسجيلات بعد الموافقة لضمان الامتثال التنظيمي وضمان الجودة في جميع الولايات القضائية.

يقدم خبراؤنا خدمات تحليلية لمراجعة الملف بشكل نقدي والتأكد من احتوائه على جميع المعلومات المطلوبة وفقًا للوائح المعمول بها. يمكننا مساعدتك في فهم أفضل السبل لهيكلة وثائقك ، وتحديد الثغرات والتناقضات المحتملة من أجل تسهيل عملية تسجيل منتج ناجحة.

​تم تصميم AcedrA لجعل عملية الفحص أكثر سلاسة وأسرع مع سير عمل انسيابي. من إنشاء الطلب الأولي إلى جدولة عمليات التفتيش ، يتم تتبع جميع المعلومات في مسار تدقيق لإمكانية التتبع الكامل. تنبه الإخطارات الآلية أصحاب المصلحة عندما تكون الأنشطة مستحقة أو متأخرة عن الجدول الزمني ، مما يضمن بقاء العمليات على المسار الصحيح.

تم تصميم خدمات التدقيق في AcedrA لضمان أعلى مستويات الامتثال والدقة عندما يتعلق الأمر بالأدوية والمستودعات. يتكون فريقنا من محترفين ذوي خبرة على دراية بالمتطلبات التنظيمية ذات الصلة ، بالإضافة إلى أفضل الممارسات لعمليات المستودعات.

​تضمن خدمات الامتثال في AcedrA امتثال الشركات للوائح والقوانين ذات الصلة. يعمل فريقنا من الخبراء التنظيميين ذوي الخبرة مع العملاء لإنشاء خطة مصممة خصيصًا لتلبية احتياجاتهم الخاصة. نحن نتفهم تعقيدات الامتثال ونحن هنا للمساعدة في التعامل معها.

لدى AcedrA نظام إدارة جودة مصمم خصيصًا للصناعات الدوائية والطبية. تضمن منصتنا إدارة متوافقة وفعالة وفعالة من حيث التكلفة لعمليات مراقبة الجودة. يوفر إمكانية التتبع الكامل والرؤية لمنتجاتك وعملياتك.

يضمن QPPV (الشخص المؤهل المسؤول عن التيقظ الدوائي) إجراء جميع الكهروضوئية ذات الصلة وفقًا للوائح المحلية والإقليمية المعمول بها.

​تضمن خدمات الكتابة التنظيمية في AcedrA أن جميع المستندات اللازمة تلتزم بالمعايير التي وضعتها السلطات التنظيمية. يتمتع المتخصصون ذوو الخبرة لدينا بمعرفة عميقة باللوائح والمتطلبات المتعلقة بتطبيقات التجارب السريرية وملفات تسجيل المنتجات وغيرها من عمليات الإرسال.

تقدم AcedrA الخدمات السريرية للمنظمات من خلال شبكتها المهنية من منظمات البحوث التعاقدية (CROs). يتمتع شركاؤنا بخبرة إكلينيكية واسعة ، بما في ذلك تطوير البروتوكول وتنفيذه ، وضمان الجودة ، وإدارة البيانات ، والإحصاء الحيوي ، والمراقبة الطبية ، والشؤون التنظيمية.

إن وجود فريق من MSLs ذوي الخبرة يمنح AcedrA ميزة في السوق. يتمتع منسقو العلوم الطبية لدينا بسنوات من الخبرة ، مع خلفيات متخصصة في مختلف المجالات العلاجية ورؤى عميقة في المحادثات العلمية.

تم تصميم AcedrA لتوفير معلومات طبية مخصصة ، اعتمادًا على ما إذا كنت أخصائي رعاية صحية أو مريضًا. سواء كنت تبحث عن أعراض المرض والتشخيص والعلاج والمزيد - يمكن لمنصتنا توفير المعلومات الأكثر صلة بموقفك بسرعة وبدقة.

تقدم AcedrA دورات وبرامج تدريبية طبية مصممة لمساعدة المهنيين الطبيين على تعزيز مهاراتهم ومعرفتهم في هذا المجال.

​تستخدم AcedrA شبكتها الواسعة من المهنيين ذوي الخبرة العالية في المجالات التنظيمية والطبية لضمان إجراء عملياتها وفقًا لأعلى المعايير. من خلال هذه الشبكة ، فإن AcedrA قادرة على ربط النقاط والتأكد من أن جميع جوانب العملية التنظيمية والطبية يتم الاعتناء بها بشكل صحيح.

​AcedrA هو مزود حلول الوصول إلى الأسواق التي تساعد الشركات على الوصول إلى أسواق جديدة. تم تصميم خدمات الوصول إلى الأسواق لدينا وفقًا لاحتياجات كل شركة على حدة وستوجههم خلال عملية فهم الأسواق المختلفة ودخولها.